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분야별정보

의약품 행정처분 의약품 회수/판매중지 외국 위해의약품
의약품 행정처분 게시물내용
업체명 유한회사 한풍제약
업체소재지 전북 완주군 봉동읍 완주산단6로 301
제품명 가메레온과립(감맥대조탕), 귀비론과립(가미귀비탕엑스),시모과립(시호가용골모려탕엑스)
업종명
공개마감일 2018-02-15 형명
처분명 해당품목 제조업무정지 3개월
처분일 2017.11.10 처분기간 2017.11.24 ~ 2018.02.23
위반법령
위반내용 처분사항
○ 해당품목 제조업무정지 3개월(‘17.11.24.~’18.2.23.)
※ 해당품목: 가메레온과립(감맥대조탕), 귀비론과립(가미귀비탕엑스),시모과립(시호가용골모려탕엑스)


처분사유
○ 누구든지 성상·성능 또는 품질이 대한민국약전에서 정한 기준에 맞지 아니하는 의약품을 제조해서는 아니되나
- 자사 제품 가메레온과립 등 3품목을 시험·검사항목인 ‘엑스함량’이 부적합하게 제조한 사실이 있음

4. 근거법령
○ 약사법 제62조, 약사법 제76조 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제95조 관련 [별표 8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제39호 라목 11)
등록일 2017-11-15 조회수 28
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