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분야별정보

의약품 행정처분 의약품 회수/판매중지 외국 위해의약품
의약품 행정처분 게시물내용
업체명 바이엘코리아(주)
업체소재지 서울시 동작구 보라매로 5길 23
제품명 리바록사반정 등
업종명 임상시험의뢰자
공개마감일 2018-02-28 형명
처분명 해당 임상시험 업무 정지 1.5개월
처분일 2017.09.27 처분기간 2017.10.16 ~ 2017.11.30
위반법령 「약사법」 제34조, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제30조
위반내용 식약처장의 변경승인을 받지 않고 승인받은 사항을 변경 및 표시 기재사항 위반

- (시험번호: 15786) 해당 임상시험 업무정지 1.5개월
- (시험번호: 16416) 해당 임상시험 업무정지 1.5개월
- (시험번호: 16573) 해당 임상시험 대상자 모집정지 1.5개월
- (시험번호: 17454) 해당 임상시험 대상자 모집정지 1.5개월
등록일 2017-09-27 조회수 488
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담당자 : 임상제도과 이철승 TEL : 043-719-1881