본문으로 바로가기 대메뉴로 바로가기 하위메뉴로 바로가기


분야별정보

미션

  • 01 임상 및 현장에 기반한 촘촘한 의료기기 사전관리 체계 구축
  • 02 소비자 중심의 의료기기 유통 및 사후 안전관리 강화
  • 03 의료기기 산업 촉진형 생산적 규제환경 조성

주요업무

의료기기 주요업무소개에 대한 리스트
의료기기 정책개발 및 종합계획의 수립 의료기기 관련 법령 및 고시의 제·개정
의료기기 지정·등급분류 및 허가제도 운영 의료기기 감시계획의 수립 및 조정
유통 중인 의료기기의 품질 및 부작용에 관한 관리 의료기기 재평가 및 재심사에 관한 사항
의료기기 제조 및 품질관리기준의 종합계획 수립·
운영
의료기기 제조 및 품질관리기준에 대한 교육 및
홍보
의료기기 위험관리 및 밸리데이션 등 기술지원