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입법/행정 예고 게시물내용
제목 국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고
등록일 2017-04-12 조회수 1005
식품의약품안전처 공고 제2017-164호

「국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정」(식품의약품안전처 고시 제2016-109호, 2016. 10. 4.)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을 「행정절차법」 제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다.
2017년 4월 12일
식품의약품안전처장

국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고

1. 개정이유
A‧B형 간염 백신 등 44개 제제의 민원처리 기간을 단축하여 신속한 출하승인이 이루어지도록 하고자 함

2. 주요내용
가. 국가출하승인의약품 제품별 민원처리기간 단축(안 별표 1)

3. 의견제출
「국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정」 일부개정고시(안)에 대하여 의견이 있는 단체․법인 또는 개인은 2017년 4월 19일까지 다음 사항을 기재한 의견서를 식품의약품안전처장(우편번호 : 28159, 주소 : 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 식품의약품안전처, 참조 : 바이오의약품정책과 전화 043-719-3317, 팩스 043-719-3300)에게 제출하여 주시기 바랍니다.
가. 예고사항에 대한 의견(찬․반 여부와 그 사유)
나. 성명(법인 또는 단체의 경우 법인명 또는 단체명과 그 대표자 성명), 주소 및 전화번호
다. 기타 참고사항
첨부파일 「국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 ... 파일다운로드 [size : 65024 Byte]
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담당자 : 바이오의약품정책과 박동현 TEL : 043-719-3317
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