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분야별정보

첨단의료기기 신속허가 지원

차세대 의료기기 100 프로젝트 융복합 신개발의료기 범부처 협력사업
개요

『차세대 의료기기 100프로젝트』란 '16년부터' 20년까지 차세대 유망 의료기기 100개 제품 (매년20개, 5년)에 대해
개발부터 수출까지 전주기에 걸친 맞춤형 지원을 위한 프로젝트
목표
정부로부터 지원받는
R&D 제품화 성공률 제고
제조자는 개발단계부터 시판까지 모든 단계를 예측할 수 있어, 최적의 설계 및
전략적인 제품 개발로 시행착오 최소화
신속제품화를 통한
시장 진입기간 단축
시행착오 최소화 및 허가 준비 기간 단축으로 최종 시장진입 단계까지 소요되는 시간 절감
멘토링 지원 내용

신 개념 융복합 제품 등 세계시장 선점 가능성 등을 고려하여 선정한 과제를 대상으로 연구개발(R&D), GMP,
임상시험, 인·허가 등 전주기 밀착지원
멘토링 지원 내용
멘토링 운영 절차

멘토링 운영 절차
신청대상
정부 R&D 지원 과제 정부 등으로부터 연구개발 비용 등을 지원받고 있거나 지원받은 적이 있는 신개발의료기기 또는 첨단의료기기 개발업체
자체 R&D 실시 업체 핵심기술 특허 보유 또는 특허 출원 중에 있으나, 인력 등의 부족으로 개발에 어려움을 겪고 있는 의료기기 업체
문의

■ 의료기기정책과 043-719-3760

■ 멘토링전담조직 02-860-4420, 4425~9


차세대 의료기기 100 프로젝트 게시판 검색
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2 '해외 의료기기 규제 동향 포럼' 개최안내 의료기기정... 2016-10-31 첨부파일이 존재합니다.(1개) 488
1 2017년도 '차세대 의료기기 100 프로젝트'(맞춤형 멘토링)... 의료기기정... 2016-10-21 첨부파일이 존재합니다.(1개) 1005
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