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번호 제목 담당부서 등록일 첨부
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공지사항 [Information] 국·영문 ICH가이드라인 [ICH Guidelines] 의약품심사조정과 2016-07-29 4380
102 [ICH Guideline] Q11 Q&As 원료의약품(화학적 성분 및 생... 의약품심사... 2017-12-12 첨부파일이 존재합니다.(2개) 567
101 [ICH Guideline] Q3C(R6) 불순물: 잔류용매 가이드라인 의약품심사... 2017-12-12 첨부파일이 존재합니다.(2개) 549
100 [ICH Guideline] M7(R1) 잠재적 발암 위해를 제한하기 위... 의약품심사... 2017-12-12 첨부파일이 존재합니다.(2개) 315
99 [ICH Guideline] E18 유전체 시료채취 및 관리 의약품심사... 2017-12-12 첨부파일이 존재합니다.(2개) 187
98 [ICH Guideline] E11(R1) 소아용 의약품 임상시험에 대한 ... 의약품심사... 2017-12-12 첨부파일이 존재합니다.(2개) 210
97 [ICH Guideline] E6(R2) 임상시험관리기준에 대한 가이드... 의약품심사... 2017-12-12 첨부파일이 존재합니다.(2개) 694
96 [ICH Guideline] M4E(R2) 인체 대상 의약품 등록을 위한 ... 의약품심사... 2016-12-12 첨부파일이 존재합니다.(2개) 1378
95 [ICH Guideline] M4(R4) 인체 대상 의약품 등록을 위한 공... 의약품심사... 2016-12-12 첨부파일이 존재합니다.(2개) 998
94 [ICH Guideline] E14 Q&As(R3) 비항부정맥 의약품의 QT/QT... 의약품심사... 2016-12-12 첨부파일이 존재합니다.(2개) 759
93 [ICH Guideline] E2B(R3) Q&As 개별사례 안전성 정보(ICSR... 의약품심사... 2016-12-12 첨부파일이 존재합니다.(2개) 945
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