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제목 '에스-판토프라졸나트륨삼수화물'제제(단일제, 경구제) 허가사항 변경지시(안) 의견조회(대상품목 추가)
등록일 2018-07-12 조회수 344
1. 우리 처(의약품안전평가과)에서는 '에스-판토프라졸나트륨삼수화물'제제(단일제, 경구제)에 대한 재심사 결과(안국약품(주), 레토프라정10밀리그램에 대한 추가조사 포함)에 따라 붙임과 같이 허가사항 변경지시(안)을 마련하였습니다.



2. 동 변경지시(안)에 대하여 의견이 있는 경우, 구체적인 사유 및 관련자료를 첨부하여 '18.7.26(목)까지 우리 처(의약품안전평가과)에 제출하여 주시기 바랍니다.



3. 아울러, 관련 단체에서는 회원 및 비회원사에게 동 사실을 널리 알려 주시기 바라며, 동 변경지시(안)은 우리 처 홈페이지(www.mfds.go.kr) '알림 > 공지'를 통하여 열람이 가능하니 업무에 참고하시기 바랍니다.



붙임 1. 허가사항 변경지시(안) 1부

2. 품목 및 업체현황(추가품목) 1부. 끝.
첨부파일 품목및업체현황_품목추가.xlsx 파일다운로드 [size : 10755 Byte]
허가사항변경지시(안).zip 파일다운로드 [size : 79781 Byte]
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담당자 : 의약품안전평가과 엄소영 TEL : 0437192713
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