| 공지 | 공고 |
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| 제목 | 오셀타미비르(인산염) 단일제(캡슐제) 허가사항 변경지시(통일조정)를 위한 의견조회 | ||
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| 등록일 | 2017-04-17 | 조회수 | 1575 |
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1. 의약품 중 ‘오셀타미비르(인산염) 단일제(캡슐제)’에 대하여 안전성․유효성 심사 등을 근거로 효능·효과 및 사용상의 주의사항을 붙임과 같이 통일조정 할 예정임을 알려드리니, 2. 통일조정 대상품목 보유업체는 동 통일조정(안)에 대하여 이의가 있는 경우, 그 의견을 2017.05.02.(화)까지 우리 원(의약품심사조정과)에 제출하여 주시기 바라며, 관련 단체는 각 회원사에게 이 건 내용을 통지하여 통일조정 대상품목 보유업체가 아니더라도 별도 의견이 있는 경우 그 의견을 제출할 수 있도록 적극 협조하여 주시기 바랍니다. 3. 아울러 동 통일조정(안) 등 관련 내용은 우리 처 홈페이지(www.mfds.go.kr)> 알림마당> 공지사항에 게재할 예정임을 알려드리니, 각 회원사 통지 시 이를 활용하여 주시기 바랍니다. 붙임 1. 오셀타미비르(인산염) 단일제(캡슐제) 통일조정 대상품목 2. 오셀타미비르(인산염) 단일제(캡슐제) 변경대비표 3. 오셀타미비르(인산염) 단일제(캡슐제) 통일조정(안) 4. 오셀타미비르(인산염) 단일제(캡슐제) 허가사항 변경지시(통일조정)를 위한 의견조회. 끝. |
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| 첨부파일 |
오셀타미비르(인산염) 단일제(캡슐제) 통일조정 대상...  [size : 11959 Byte]오셀타미비르(인산염) 단일제(캡슐제) 변경대비표.hwp  [size : 31232 Byte]오셀타미비르(인산염) 단일제(캡슐제) 통일조정(안).h... [size : 38912 Byte]오셀타미비르(인산염) 단일제(캡슐제) 허가사항 변경... [size : 96256 Byte] |
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담당자 : 의약품심사조정과 최혜리
TEL : 043-719-2918
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