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공지 게시물내용
제목 오셀타미비르(인산염) 단일제(캡슐제) 허가사항 변경지시(통일조정)를 위한 의견조회
등록일 2017-04-17 조회수 1575
1. 의약품 중 ‘오셀타미비르(인산염) 단일제(캡슐제)’에 대하여 안전성․유효성 심사 등을 근거로 효능·효과 및 사용상의 주의사항을 붙임과 같이 통일조정 할 예정임을 알려드리니,

2. 통일조정 대상품목 보유업체는 동 통일조정(안)에 대하여 이의가 있는 경우, 그 의견을 2017.05.02.(화)까지 우리 원(의약품심사조정과)에 제출하여 주시기 바라며, 관련 단체는 각 회원사에게 이 건 내용을 통지하여 통일조정 대상품목 보유업체가 아니더라도 별도 의견이 있는 경우 그 의견을 제출할 수 있도록 적극 협조하여 주시기 바랍니다.

3. 아울러 동 통일조정(안) 등 관련 내용은 우리 처 홈페이지(www.mfds.go.kr)> 알림마당> 공지사항에 게재할 예정임을 알려드리니, 각 회원사 통지 시 이를 활용하여 주시기 바랍니다.


붙임 1. 오셀타미비르(인산염) 단일제(캡슐제) 통일조정 대상품목
2. 오셀타미비르(인산염) 단일제(캡슐제) 변경대비표
3. 오셀타미비르(인산염) 단일제(캡슐제) 통일조정(안)
4. 오셀타미비르(인산염) 단일제(캡슐제) 허가사항 변경지시(통일조정)를 위한 의견조회. 끝.
첨부파일 오셀타미비르(인산염) 단일제(캡슐제) 통일조정 대상... 파일다운로드 [size : 11959 Byte]
오셀타미비르(인산염) 단일제(캡슐제) 변경대비표.hwp 파일다운로드 [size : 31232 Byte]
오셀타미비르(인산염) 단일제(캡슐제) 통일조정(안).h... 파일다운로드 [size : 38912 Byte]
오셀타미비르(인산염) 단일제(캡슐제) 허가사항 변경... 파일다운로드 [size : 96256 Byte]
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