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제목 의약품 품목허가사항 변경지시 사전예고 알림(돔페리돈)
등록일 2015-01-08 조회수 2807
1. 우리 처(의약품안전정보T/F팀)에서는 유럽 의약품청(EMA)의 '돔페리돈' 함유 제제 관련 안전성정보와 관련하여, 중앙약사심의위원회 자문결과 등을 토대로 허가사항 변경(안)을 마련하고 의견조회를 실시한 바 있습니다.

2. 동 성분 함유 제제는 허가 변경이 필요하다고 판단하여 품목허가 변경지시를 할 예정이며, 이에 앞서 품목허가 변경지시 내용을 아래와 같이 사전 예고하오니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

- 아 래 -
○ 사전 예고 기간 : ‘15.1.7 ∼ ’15.1.20
○ 허가사항 변경지시 예정일 : ‘15.1.21
첨부파일 허가사항 변경안.zip 파일다운로드 [size : 323041 Byte]
품목 및 업체현황_돔페리돈_허가사항 변경.xls 파일다운로드 [size : 54272 Byte]
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