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국외기준정보

CODEX

JECFA

품목별 정보
성상
식품첨가물명	DL-사과산나트륨
식품첨가물영문명	Sodium DL-Malate
이명	Malic acid sodium salt; INS No. 350(ii)
CAS Number	676-46-0
화학식	C4H4O5Na2 nH2O(n ＝ 3 또는 1/2)
분자량	3수염 232.10, 1/2수염 187.06
화학명	Disodium DL-malate, hydroxybutanedioic acid disodium salt
함량	이 품목은 건조한 다음 정량할 때 DL-사과산나트륨 98∼102%를 함유한다
백색의 결정성 분말 또는 덩어리로서 냄새가 없다
용도
산도 조절제, 방향제
확인시험
용해성 물에 잘녹는다. malate 시험 적합, 용액을(1→20)으로 시험한다. 나트륨 시험 적합. 1,2-dicarboxylic acid 시험관에 이 품목 용액(1→20)1ml과 레조르신 2∼3mg 및 황산1ml를 넣고 120˚ ∼ 130˚ 에서 5분동안 열을 가한 후 냉각하여 물 5ml를 넣는다. 식힌다음 수산화나트륨 용액(2 → 5)으로 알카리성으로 하고 물을 가하여 10ml로 하면 이 액은 자외선 아래에서 엷은 청색의 형광을 나타낸다.
순도시험
건조감량 품목을 130˚에서 4시간 건조할 때, 그 감량이 1/2수염은 7%이하이어야 하고, 3수염은 20.5% - 23.5% 이하이어야 한다. 황산염 회분 건조한 다음 그 잔류물은 78.2% ∼ 81.4% 이어야 한다. 이 품목 0.5g을 시험한다 (방법 I). 알칼리 Na2CO3 로서 0.2% 이하이어야 한다. 이 품목 1g을 새로 끓여 식힌 물 20ml에 녹이고 페놀프탈레인 시액 2방울을 넣을 때 홍색을 나타내어도 그 색은 0.1N 황산 0.4ml를 가할 때 없어져야 한다. 푸마르산 과 말레산 푸마르산은 1.0%, 말레산은 0.05%이하이어야 한다. 완충용액 A: 1000ml 용량플라스크에 염화칼륨 74.5g과 물 500ml를 넣어 녹인후 농축된 과염소산 100ml를 넣고 물 100ml로 희석한다. 완충용액 B: dipotassium hydrogen phosphate, K2HPO4 · 3H2O 171.0g을 물 1000ml에 녹이고 K2HPO4 · 3H2O로 pH7로 조정한다. Maxima suppressor: 뜨거운 물 65ml에 젤라틴 1g을 교반하면서 녹인 후 식힌 다음 보존료로서 에탄올 35ml를 첨가한다. 표준 용액: 500ml용량플라스크에 130˚ 에서 4시간동안 건조한 이 품목 20g을 정밀히 달아 고순도 푸마르산 100mg과 고순도 말레산 10mg 옮겨넣고 물 300ml과 수산화나트륨 시액 1.5ml, 페놀프탈레인 시액 수 방울을 넣은 후 30초동안 홍색이 유지할때까지 수산화나트륨 시액으로 중화하고 난 후 동량의 물을 가하여 희석하고 혼합한다. 품목 용액: 100ml용량플라스크에 130˚ 에서 4시간동안 건조한 다음 이 품목 4g을 물 25ml에 넣고 녹인다. 페놀프탈레인 시액을 가하고 필요하다면 표준용액의 지침에 따라 수산화나트륨으로 중화한다. 물을 가하여 100ml로 희석하여 혼합한다. Procedure: 100ml용량플라스크에 각각 “품목 용액” 25ml을 넣는다. 한 플라스크(품목 A)에 “완충용액 A” 25ml를 넣고 다른 플라스크(품목 B)에 “완충용액 B”를 넣고 물 25ml로 희석한다. “품목 A”로 폴라로그래피 셀을 헹구고 셀에 용액을 채운 후 24.5 - 25.5˚ 의 수욕상에 잠근 후 "Maxima suppressor"2방울을 넣고 5분동안 용액에 질소 거품 발생을 방지한다. 폴라로그래피(음극성) 의 수은 전극을 넣고 포화 칼로멜 전극을 비교 전극으로 해서 분당 0.2 volt 비율로 -0.1 ∼ -0.8 volt 까지 폴라로그램을 기록한다. 100ml 용량플라스크안에 “표준용액” 25ml를 넣고 “완충용액 A” 25ml로 희석한다. “품목 A” 지침에 따라 같은 방법으로 이 용액 (표준 A)의 폴라로그램을 기록한다. 각각의 폴라로그램에서 iS 로써 표준품과 품목이 기록된 반파장 -0.56 volt 에서 말레산과 플러스 푸마르산 높이를 측정한다같은 방법으로 “품목 B”와 ”표준 B”를 측정하고 분당 0.1volt 비율로 –1.05 ∼-1.7volt 폴라로그램기록은 제외시킨다. 각각의 폴라로그램에서 iS 로써 표준품과 품목이 기록된 반파장 -1.33 volt 에서 발생한 말레산 높이를 측정한다. Calculation공식에의해 채취한 품목인 혼합된 말레산과 푸마르산의 무게 mg, p을 산출한다. 500C x [iU/(iS - iU)] C = 농도, mg/ml, 말레산과 푸마르산 표준혼합용액 식에 따라 말레산의 무게(mg, q,)를 구한다. 500C’ x [ iU’/(iS’ - iU’)] C'= 농도, mg/ml, 말레산표준용액 비소 3 mg/kg 이하 (방법 II). 납 10 mg/kg 이하. 중금속 20 mg/kg 이하, Limit Test에 따라 품목 1g을 시험한다(방법 II).
정량법
품목을 건조한 후 0.25g 정밀히 달아 빙초산 50ml에 녹이고 0.1N 과염소산으로 적정한다. 0.11N 과염소산 1ml = 8.903 mg C4H4Na2O5.

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