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안내서/지침

사르탄류 6종 원료 및 완제의약품 중 니트로소디메틸아민(NDMA), 니트로소디에틸아민(NDEA) 동시분석법(LC/MS/MS) 및 잠정관리기준
  • 등록일 2018-10-28
  • 조회수 15303
식품의약품안전처에서는 사르탄류 고혈압약 중 불순물인 NDMA와 NDEA 동시분석법을 LC/MS/MS를 활용하여 마련하였으며, 사르탄류 의약품 중 권장되는 NDMA 잠정관리기준은 붙임과 같습니다.

사르탄류 6종 : 발사르탄, 로사르탄, 올메사르탄, 이르베사르탄, 칸데사르탄, 피마사르탄

붙임 1. 사르탄류 6종 원료 및 완제의약품 중 니트로소디메틸아민, 니트로소디에틸아민 동시분석법(LC/MS/MS)
붙임 2. 사르탄류 6종 원료 및 완제의약품 중 권장되는 니트로소디메틸아민 잠정관리기준. 끝.
첨부파일
  • 사르탄계열 의약품 중 니트로소메틸아민,니트로소에틸아민 동시 분석법 및 잠정관리기준.hwp 다운받기 미리보기

부서 의약품연구과

담당자 전정륜

전화 043-719-4615

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